Принципы и практика клинических исследований

Описание

Конец ХХ и начало ХXI века характеризуются эрой доказательной медицины. Золотым стандартом доказательной медицины являются клинические исследования (клинические испытания), проводимые по принципам надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice, GCP). Количество клинических исследований в мире увеличивается из года в год, но доля качественно проведенных клинических испытаний в России остается на прежнем уровне. Образовательные пробелы специалистов, проводящих клинические исследования, и сотрудников контрактно-исследовательских компаний (Clinical Research Associate, CRA) восполняет сертификационный on-line курс «Принципы проведения и практика клинических исследований» Гарвардского Университета (Бостон, США) затрагивающий все аспекты клинических исследований: - методы изучения популяций - законодательство в области клинических испытаний - дизайн и анализ результатов клинических исследований - этические принципы надлежащей клинической практики - процедура включения участников в клиническое исследование - протокол GCP - экономическое обоснование клинического исследования - оценка риска и неблагоприятных эффектов клинических испытаний - многоцентровые исследования - рандомизированные клинические испытания и обобщенные клинические исследования - статистические аспекты испытаний проводимых по принципам надлежащей клинической практики и т.д.