Клинические исследования Пермский клинический це

Описание

Научно-исследовательский отдел ПКЦ проводит набор лиц в возрасте от 18 до 45 лет для участия в клинических исследованиях. В соответствии с приказом МЗ РФ № 800 от 29 октября 2013 года «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермский клинический центр Федерального медико-биологического агентства ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России включен в список медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания, что подтверждено Свидетельством об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 980 от 29 октября 2013 г. Свидетельство предусматривает проводить исследования лекарственных препаратов в следующих целях: - установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами; - подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев; - установление безопасности лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев; - изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов. Все исследования одобрены министерством здравоохранения РФ, регламентированы законодательно и проводятся в строгом соответствии со стандартами качественной лабораторной и клинической практики (стандарт ГОСТ 42-51199 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ», в основу которого положен международный стандарт ICH GCP). Полученные результаты являются достоверными, а добровольцы не подвергаются необоснованному риску, соблюдаются их права и конфиденциальность личной информации.